院内制剂能否在互联网批发？各方意见不一

全都在附属的医院外使用的院外理论上成分，通过的网站的医院西行政府机构卖到了「院外」，是模式国际化还是打擦边球？

月内，石家庄兴齐眼药股权合资（以下简称「兴齐眼药」，SZ. 300573）旗下的石家庄兴齐诊疗的医院，通过的网站的医院大规模零售商院外理论上成分解毒剂滴眼液引发社会争议。

保健圈内辨别发现，通过的网站的医院渠道零售商院外理论上成分的并非石家庄兴齐诊疗的医院公司总部。民营附属的医院中的九江爱尔诊疗的医院，公立附属的医院中的无锡市南儿童的医院、哈尔滨市南儿童的医院外已在的网站的医院上在此之后放通了院外理论上成分配送动态。

根据《附属的医院理论上成分提出申请负责管理事先（试行）》规章，附属的医院理论上成分（即「院外理论上成分」）是指附属的医院根据本各单位药理学须要经备案而精制、出租的浮动本品理论上成分，仅有能在本各单位或附属的医院外调剂使用。

的医院通过的网站的医院渠道，擅自扩大院外理论上成分的使用范围，否负责管理制度？的网站的医院后来，否还长期存在「院外」「院外」的差异？院外理论上成分流通否将「解绑」？

某三甲的医院副局长大谷向保健圈内坚称，「如果通过的网站的医院就能意味着将院外理论上成分卖到全市南各地，那为什么还要费劲做保健食品提出申请呢？」

但亦有大谷看来，的网站的医院是由公司总部具体的实体的医院来应尽责任的，从照护体系（包括治疗平方根、本品初审、精制等）而言，该线完全免费下应该回避同质化负责管理。

「通过的网站的医院零售商院外理论上成分并很易称为「卖药」，而是医生根据病变病情放展充分照护，关键是照护的资质和过程要负责管理制度。」某三级的医院药剂科主任时说。

「神药」从院外到院外的跨越式放缓

通过的网站的医院渠道贩卖院外理论上成分解毒剂滴眼液，是石家庄兴齐诊疗的医院多达些年业绩骤降的「秘器」。

解毒剂是网络上受家长冷捧的「神药」，它由颠茄和其他茄科植物提取而来，是一种抑制神经递质药。研究成果表明，低ppm解毒剂能够理论上延缓青少年斜视，但业圈内对该药的可靠度、副作用一直存疑。在现状大陆地区，已有任何月获批上市南的解毒剂滴眼液，只有少数的医院获准以院外理论上成分的形式投入生产。

石家庄兴齐诊疗的医院在2019年1年底28日拿到备案，允许配置规格为0.4ml:0.04mg（即ppm为0.01%）的解毒剂滴眼液。

2017年8年底，石家庄兴齐诊疗的医院提出申请月成立；2018年5年底，拿下附属的医院使用权；2019年初月放幕条该线路。也就是时说，石家庄兴齐诊疗的医院仍然是在拿到解毒剂院外理论上成分备案的同时打放大门接诊，当年石家庄兴齐诊疗的医院意味着业绩2368万元。

2019年12年底底，石家庄兴齐诊疗的医院的网站的医院获批月成立，的医院可通过的网站医疗免费项目，为病变给予医疗免费。2020年，兴齐诊疗的医院意味着业绩1.38亿元，较2019年放缓多达5倍。2021年1至7年底，的医院总收入更上一层楼，降至1.60亿元，有约2020年年平均业绩。

月内，兴齐眼药在回复民生银行追捧函中坚称，2019年、2020年、2021年1—7年底，石家庄兴齐诊疗的医院保健食品总收入为1401万元、1.14亿元、1.42亿元，分别占多数的医院业绩的59.17%、83.01%、88.67%。同时，兴齐眼药也在回原则性中谈及，石家庄兴齐诊疗的医院保健食品总收入的主要看成为附属的医院理论上成分产品解毒剂滴眼液。

2020年是疫情爆发之年，社会各行各业都因，路中社交活动大片停顿。在这种背景下，石家庄兴齐诊疗的医院通过「卖药」意味着业绩的跨越式放缓，这「药」是通过何种渠道卖的，才是。

民营的医院入局，公立的医院跟进

石家庄兴齐诊疗的医院，并不是唯一公司总部「吃螃蟹」的的医院。

2021年2年底1日，爱尔诊疗的医院母公司合资（以下简称「爱尔诊疗」，SZ. 300015）发布公告称，爱尔诊疗旗下九江爱尔诊疗的医院拿下了岳阳市保健食品监督负责管理局核准送达的《附属的医院理论上成分提出申请批件》。九江爱尔诊疗的医院与湖南迈欧医疗科技合资共同曾计划的解毒剂滴眼液适用《附属的医院理论上成分提出申请负责管理事先》有关规章，拒绝提出申请并核发理论上成分备案稍后。

2021年7年底6日，爱尔诊疗在融资交流平台上回复融资时谈及，爱尔诊疗集团的网站的医院已月完全免费，在此之前主要通过微信小程序给予免费，放展的业务中包含解毒剂零售商。

事实上，不仅有民营附属的医院涉足通过的网站的医院零售商院外理论上成分，公立附属的医院亦有入局。

2020年7年底1日，无锡市南儿童的医院的网站的医院以APP形式月完全免费。该APP页面主要有预约挂号、该线上复诊、专业人士咨询三大动态造山运动，此外还有门诊和放刀缴费、报告查询等动态。据明白，「该线上复诊」主要立足于3个年底内在无锡市南儿童的医院就诊过的患儿家长给予在该线复诊免费，该线上复诊可以配送除冷链保健食品和意识类保健食品外的三百多种原则上药物，包括院外理论上成分。

2020年12年底25日，哈尔滨市南儿童的医院的网站的医院试运行；2021年1年底25日，其的网站的医院进一步升级，完全免费「院外理论上成分速递」动态，复诊病变可通过的网站的医院购院外理论上成分。据明白，哈尔滨市南儿童的医院的网站的医院可为患儿公证的首批院外理论上成分包括病毒合剂、小儿棕铵用药水溶液、棕铵用药水溶液等8种，并给予保健食品配送到家的免费，此后还将充实可公证的院外理论上成分可食用。

「院外理论上成分」是对市南场保健食品的「查漏嗣后」

「附属的医院理论上成分是药理学须要而市南场上没有储备的可食用，并不一定具有可食用小、有效期限较长、利息小等特点，药企不愿意投入生产，但药理学上又有需求量。」北京协和医学院痛风的医院药剂科主任龚春燕对保健圈内时说。

院外理论上成分是特殊时期的产物。之初，由于现状化工工业落伍，保健食品的投入生产和储备无法满足社会需求量，因此东欧国家倡导的医院根据药理学需求量，自行投入生产调制的医院外部使用的药物，以补齐市南场遗缺。

此举极大地有利于了院外理论上成分的演进，很多的医院的「大明星」理论上成分也是在这世纪之交形成，但与此同时，部分的医院理论上成分室也长期存在着可食用多、制剂杂、理论上成分恒星质量标准粗糙、核查仪器落伍等解决事先。

多达二十年来，随着现状医药产业的演进，药企化工投入生产、投入生产能力不断减弱，保健食品储备市南场化进程加快，大量确实、全身性宽泛、制剂大胆的保健食品涌入药理学。针对院外理论上成分恒星质量参差不齐的解决事先，东欧国家试行了一系列政策有利于其有系统演进。

2000年、2005年，政府年初颁布实施「附属的医院理论上成分精制恒星质量负责管理规范（试行）」「附属的医院理论上成分提出申请负责管理事先（试行）」，对全市南的附属的医院理论上成分放展清理、整顿、重新申报与审批。

两次整顿后来，全市南各州、市南的附属的医院理论上成分存量和理论上成分室存量外有所升高。有数，朝阳区的附属的医院理论上成分备案稍后从2007年的4503个升高到了2010年的3419个，上海市南从2000年的9712个升高到了2008年的1655个，江苏省也从2008年的5862个升高到了2012年的4274个。此外，全市南附属的医院理论上成分室存量从换证工程设计前的8398家升高到4944家，升高了44.70%；2005年与2010年相比，朝阳区的附属的医院理论上成分室从67家升高到了49家，上海市南从39家升高到了18家。

「现存的附属的医院理论上成分并不一定由中的医院、儿童的医院、皮肤的医院这三类的医院精制投入生产，此外，部分妇产的医院也有院外理论上成分。」龚春燕时说。

在龚春燕看来，附属的医院理论上成分是对市南场保健食品的「查漏嗣后」，在解决病变病患易、病患贵解决事先上，发挥了积极作用。

云南省医学会诊疗医学专业小组主任委员、中央大学附属的医院药剂科副局长麻琳瑜对保健圈内坚称，「院外理论上成分应尽着中药、少数民族药国际化和演进的使命，在药理学使用上具有必不可少性，也是现状化工的楷模。」

院外理论上成分流通能否「解绑」？

院外理论上成分能否通过的网站的医院零售商？在此之前东欧国家没有原则上禁止。

广东药学院大学医药商学院原院长宋跃晋向保健圈内坚称，在本院使用附属的医院理论上成分，是小范围、较长期病患，医生可以对使用效果及不良反应放展监控，但的网站的医院的受众人群较不可控，长期存在一定病患效用。

「政府原则上，不得在的网站上公证保健食品、意识类保健食品本品，那么是不是也应该试行院外理论上成分的特别规章？」某三甲的医院副局长大谷对保健圈内坚称，政府机构部门应当积极置之不理，对的网站的医院零售商院外理论上成分放展完全一致的条款忠告。

有专业人士看来，的网站的医院作为一种新生事物，在一定各地区放展国际化是可以被允许的，但要遵照东欧国家特别规范规章。

「院外理论上成分的投入生产一定要经过审批，要有适用资质的投入生产娱乐场所、投入生产建筑材料、投入生产人员等，在保证恒星质量和安全的必要条件下，可以通过的网站的医院针对有需求量的病变放展规范照护与公证该线上本品。」

龚春燕也坚称，通过的网站的医院零售商院外理论上成分应具有3个必须：1）有合格的理论上成分提出申请稍后；2）具有的网站的医院的附属的医院执业使用权；3）严格遵照的网站的医院的照护制度放展负责管理，例如仅有针对复诊病变，并由通过资格认证的本附属的医院的医生充分本品，以及大谷来放展本品初审和精制。

据龚春燕谈及，为了防止病变出现不良反应或病患解决事先，北京协和医学院痛风的医院的网站的医院对于在该线本品有严格的放宽措施。

「首先，禁止精麻毒放类保健食品、病患类保健食品、高提醒类保健食品等在的网站的医院使用；其次，病患疗程回避「急三太快七」，急诊放药量3天，太快性病放药量7天，太快病病变放药量可以顺延到1个年底，但绝不确实有约一个年底。此外，还有一些单可食用剂量的放宽。」龚春燕时说。